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EGFR T790M突变检测的技术进展

发布时间:[2017-08-16 ]

奥希替尼是一种不可逆的三代EGFR-TKI,可以选择性地?#31181;艵GFR敏感突变和T790M突变。2017年3月,奥希替尼在华上市,开创了EGFR TKI耐药后T790M阳性患者的精准治疗新时代。随着泰瑞沙的上市,如何敏感、准确地检测T790M突变成为临床关注的热点。国际、国内的权威指南均推荐,所有EGFR TKI耐药后的患者,?#21152;?#35813;进行T790M突变检测。那么应该采用何种方法进行T790M突变检测呢?本文将详细为您解答。

泰瑞沙在华上市,拉开了T790M突变患者精准治疗新时代。指南推荐,对于EGFR-TKI耐药的患者,都进行T790M突变检测;组织活检是?#22771;癟790M突变检测的标准方法。对于部分无法取样的患者,可以尝试采用细胞学标本(如恶性胸水),血液标本(ctDNA)和尿液标本(ctDNA)作为补充手段。那么,?#22771;癟790M突变检测,我们有哪些检测方法呢?T790M突变检测主要分为3类:1. 非数字化ARMS法;2. 数字化PCR;3. 下一代测序技术。

(一)EGFR突变检测的伴随诊断平台

?#22771;埃?#24050;经有多个基于PCR检测的诊断平台用于EGFR突变检测,包括cobas法、ARMS法、BEAMing法、数字PCR法、HRM法、DHPLC法、质谱分析基因分型、电场诱?#38469;?#25918;与测量法(EFIRM)和二代测序(NGS)。以下总结了最常用的检测平台的主要性能。

表1. 总结了?#22771;癊GFR突变检测伴随诊断平台的主要性能

(二)EGFR T790M突变检测的技术比较

?#22771;?#34880;浆T790M突变检测的不同方法敏感性及特异性各有不同。Thress?#28909;?#30340;研究对比了cobas法、BEAMing法、数字PCR法和ARMS法,结果显示在T790M突变检测?#24076;?#25968;字检测平台的敏感度优于非数字检测法。在临床?#24076;?#25968;字PCR能实现绝对定量,这是优于qPCR法的相对定量的,尤其是对于低丰度突变。在数字PCR对比ARMS法的研究中发现,数字PCR法的T790M突变率更高,分别为43.0%和25.2%,数字PCR法的检测下限为0.03%。另一个研究比较了NGS和cobas法对血浆中EGFR突变(EGFR exon19del,L858R和T790M突变)的定量检测,发现这两种方法存在较强的相关性(R2>95%, P<0.0001。因此,如果采用血浆进行T790M突变检测,推荐采用灵敏度相对较高的数字PCR或NGS平台。下表2,3总结了采用不同血浆检测平台进行EGFR T790M突变检测。

表2. 采用ctDNA进行EGFR T790M突变检测的不同检测平台对比

表3. 对比不同血浆检测平台进行EGFR T790M突变检测

总结

对于EGFR TKI耐药的患者,如果患者进行血浆T790M检测,推荐采用灵敏度相对较高的数字PCR或NGS平台,对于血浆检测T790M阴性的患者,应该再行组织检测加以验证。

鼎晶生物配备最新的dPCR检测平台—QuantStudio 3D数字PCR系统,可获得兼具高精确度和高灵敏度的绝对定量数据,可为广大患者提供准确的T790M检测结果,让更多的患者尽早发现耐药、及时治疗。

优势

1、灵敏度高:3DPCR技术的灵敏度优于ARMS-PCR(0.04% VS 0.1%),更适合用于血液中微量ctDNA检测;

2、结果准确:数字PCR对血液T790M检测的总体符?#19979;?#39640;于其它方法;

3、绝对定量:多次检测可监测T790M丰度变化,及时发现疾病进展,调整治疗方案。

推荐人群

所有使用EGFR-TKI治疗后的局部晚期或转移性的NSCLC患者

样本要求

10mL静脉血(专用streck采血管)

报告周期

5个工作日


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